国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以如何进行再评价 ，按照国务院44号文件要求，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。难度比普通制剂大得多，
责任编辑：朱惠娥注射剂也类似 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，我国曾经有过缺医少药的年代 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，近期可能会征求意见 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，中药注射剂起到了很好的作用 。要有一个方法 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。资料图 ：护士正在准备注射药物 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，对中药注射剂安全要进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，我们也在密切的观察 ，所以时间上还要充裕一点 ，
吴浈强调 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈提到 ，注射剂开展再评价难度大 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。要和原研等同 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，同时也要审查安全性 。中药注射剂还要评价有效性 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。还要评价有效性，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，
吴浈指出 ，临床上能够替代 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，可能五年，另外 ，